Coordinateur Études Qualitatives à St Priest H/F
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assureur s à St Priest (H/F) ? Révision des dossiers de lot de production :
- Participer à l'analyse des éléments du dossier de production et des déviations,
- Collaborer avec le QP pour évaluer les risques qualité,
- Assurer la libération des étapes intermédiaires
? Gestion des non-conformités dans les délais :
- Participer aux investigations avec les opérationnels,
- Analyser les risques produits,
- Mettre en place des actions correctives et préventives avec le responsable de secteur,
- Identifier les récurrences.
? Contrôle des changements :
- Analyser les demandes de changement et les plans d'action associés,
- Déterminer les besoins de validation et les évolutions documentaires.
? Documentation :
- Soutenir les responsables de secteur dans la mise à jour documentaire,
- Assurer la conformité avec les référentiels en vigueur.
? Validations :
- Participer à l'élaboration et au suivi du plan de validation,
- Contribuer aux investigations en cas de non-conformité,
- Aider à l'élaboration des stratégies de validation.
? Amélioration de la qualité :
- Développer la culture qualité,
- Former les techniciens,
- Élaborer et suivre le plan qualité,
- Réaliser des audits,
- Proposer des améliorations d'asepsie,
- Participer aux inspections réglementaires et assurer la cohérence des actions.
? Projets :
- Être le représentant qualité opérationnelle,
- Analyser l'impact des interventions sur l'existant,
- Approuver la documentation qualité,
- Établir et suivre le plan de validation des nouvelles installations/processus.
Connaissances :
- Connaissances approfondies des BPF,
- Connaissances des contraintes aseptiques,
- Connaissances de la production (équipements, process),
- Connaissances de la qualification et de la validation,
Compétences :
- Accompagner le changement,
- Travailler en équipe,
- Travailler sur le terrain,
- Leadership,
- Esprit d'initiative,
- Organisé(e),
- Rigoureux(se),
- Pédagogue.
?Expériences :
- Expérience confirmée indispensable en assurance qualité opérationnelle / production
- Expérience confirmée en management transversal
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 6 mois