Responsable assurance qualité (H/F)
Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.
-Appliquer les procédures internes de Qualification et de Validation en garantissant la compliance aux normes internationales et aux politiques de Validation du Groupe
-Gérer les Qualifications d'équipements GxP du site en tant que représentant SQO Q&V
-Présenter la documentation Q&V en audit et inspection réglementaire
-Délivrer les décisions/conseils/évaluations en tant qu'expert/référent des processus Q&V
-Approuver des stratégies de qualification sur des nouveaux équipements ou des équipements modifiés
-Evaluer les changes controls
-Gérer la documentation de qualification
Poste de statut cadre - forfait 35h/semaine
Vous êtes titulaire d'un BAC5 industrie de la santé, biotechnologie, chimie avec 5 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique / cosmétique (alternance comprise) ou un Bac3 avec 10 ans d'expérience.
Compétences requises : Anglais lu et écrit
Les qualités demandées sont les suivantes : Bon communicant (de nombreux contacts transverses), capacité à travailler en mode projet et doté d'un bon esprit d'équipe.
Experience: 5 An(s)
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable pôle validation qualification (H/F) Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.