Vie Belgique - Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité H/F
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Les Laboratoires Pierre Fabre recherche pour sa filiale en Belgique (Bruxelles), un(e) Chargé(e) d'Affaire Réglementaire et Qualité, rattaché(e) à la Directrice Qualité Réglementaire et Vigilance, pour un contrat VIE d'1 an, renouvelable 1 an.
Vos missions :
- Participez au développement et à la maintenance d'un système de gestion de la qualité selon les exigences de GxP et de l'entreprise conformément à la législation en vigueur. Vous prenez en compte les exigences légales locales fixées par la soumission des dossiers, la production, la commercialisation, les ventes et les exigences du Corporate ;
- Participez à la revue de la communication scientifique (validation des artwork ou publicité press pour les cosmétiques/ dispositifs médicaux) selon les exigence légale locale
- Coordonnez les futures évolutions règlementaires nationales et les communique au Corporate
- Participez aux traitements des plaintes de qualité, et les rappels de produits conformément à la politique d'entreprise et à la politique globale ;
- Participez à la gestion du système de contrôle des conformités réglementaire technique avant la mise sur le marché.
- Participez à la rédaction et la coordination des SOP locale
- Assurez une veille réglementaire ;
- Participez au reporting de l'activité
- Assurez le maintien des notifications de mise sur le marché ;
- Organisez la traçabilité et l'archivage des documents et des fichiers locaux ;
- Préparez les documents de formation et de sensibilisation des employés de Pierre Fabre sur la réglementation locale et les changements futurs
Qui êtes-vous ?
Votre profil :
- De formation scientifique supérieure (pharmacien, ingénieur, Master Universitaire), vous avez une première expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires ou Qualité
- Une première expérience dans un environnement pharmaceutique/cosmétique est un plus.
- Vous faites preuve d'un important esprit d'analyse.
- Vous avez un grand sens de l'organisation. Vous faites preuve de rigueur.
- Vous êtes motivé et ouvert d'esprit.
- Vous appréciez et savez travailler en équipe.
- Vous avez le sens du résultat.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais, notamment à l'écrit et la lecture.
- La maîtrise du Néerlandais serait un véritable atout.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.