Charge d'Affaires Reglementaires Cmc H/F
- EN BREF - Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F - Nice (06)
Notre partenaire, un leader dans le secteur de lophtalmologie en France et en Europe, se distingue par son dynamisme et son engagement envers linnovation.
Dans le cadre de son expansion, nous recherchons activement un Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F pour leur site basé à Nice (06).
Votre rôle consistera à rédiger les Modules 2 & 3 des dossiers AMM, répondre aux demandes des Autorités de Santé, proposer des stratégies réglementaires CMC, coordonner les essais nécessaires avec les fabricants, analyser la documentation technique, assurer la gestion de la compliance réglementaire, suivre lévolution de la réglementation et apporter votre expertise lors des audits.
Le Profil recherché par notre partenaire
Diplômé en Pharmacie ou titulaire d'une formation scientifique de niveau Bac +5
Expérience pertinente d'au moins 3 ans dans un domaine similaire, idéalement en CMC
Connaissances appréciées des procédures d'enregistrement européennes
Aptitudes à la rigueur, à l'analyse et à la synthèse
Capacité à anticiper les risques, formuler des recommandations et à réagir rapidement
Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
Les Avantages
Opportunité d'intégrer un acteur majeur dans le secteur de l'ophtalmologie
Environnement dynamique et axé sur l'innovation
Possibilités de développement professionnel et personnel
Package salarial attractif
Autres avantages à discuter
Postulez dès maintenant !