Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
En tant que Chargé(e) d'Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque
Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :
Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration de l'évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
Maîtrise des méthodes d'analyse de risque et moyens de mitigation des risques
Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur
Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations ou nous soumettre votre candidature : @.**