Alternance Chargé d'Assurance Qualité des Si H/F
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Au sein de la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI) du Groupe Servier, le pôle Qualité du département Qualité et Sécurité des Systèmes d'Information (QSSI) a pour mission de veiller à la qualité et à la conformité réglementaire des systèmes d'information du Groupe.
Afin d'accompagner les projets de validation et de conformité réglementaire, vous serez chargé(e) de :
- Participer aux activités de validation des SI conformément aux protocoles établis (Plan de validation, Analyse de risques fonctionnelle, Qualification d'Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification de Performance, et Rapport final de validation).
- Contribuer au suivi et à la gestion des changements SI GXP et à la revue des demandes de changement dans la CMDB.
- Aider à la réalisation des revues périodiques conformément au Validation Master Plan (VMP).
- Assister dans la mise à jour du VMP et dans l'harmonisation des informations dans la Configuration management database (CMDB).
- Participer à la gestion des déviations et au processus des CAPA, de la remontée à la clôture des déviations.
- Supporter le pôle dans la mise à jour et la révision des procédures de Qualité Management Système.
Votre formation : Master 1 ou 2, école d'ingénieur et/ou faculté de pharmacie, avec une spécialisation en qualité et/ou systèmes d'information
Vos compétences :
- Connaissance des normes de qualité et réglementations pharmaceutiques (BPF, 21 CFR part 11).
- Aptitude à comprendre les processus de validation des systèmes d'information (notamment GAMP5).
- Intérêt pour la gestion de projet et les systèmes d'information.
- Capacité d'analyse et rigueur dans le suivi des procédures
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.