Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.
Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.
Missions
Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production.
A cet effet, vous avez la charge de :
· Améliorer la qualité : anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
· Gérer les déviations : conduire les investigations suite aux déviations et assurer la communication avec le client ;
· Préparer des audits internes et externes, audits fournisseurs ;
· Suivre des demandes de changements et des OOS ;
· Participer au suivi des lots, aux démarches de résolution des écarts suite à des non-conformités ou des audits ;
· Suivre les auto-inspections ;
· Piloter les jalons/indicateurs côté Qualité Opérationnelle ;
· Coordonner et suivre les Change Controls et approuver les documents opérationnels liés aux procédés ;
· Assurer la veille de l'évolution du système Assurance Qualité du domaine confié conformément à la politique Qualité du site, et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO) ;
Conseiller et proposer des actions correctives, accompagner la mise en place et l'optimisation des systèmes de management de la qualité.
Profil
Titulaire d'un Bac +5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie d'au moins 2 ans dans le domaine.
Vous avez une réelle connaissance des GMP
Vous maitrisez les procédés de production en industrie pharma/biotech
Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Avantages
Opportunités d'Évolution : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.
Formation Continue : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.
Environnement Inclusif : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.
· Statut contractuel : CDI
· Titre restaurant
· Transport en commun pris en charge à 50%
· Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l'utilisation de vos congés
· Prime de vacances
Rejoignez-nous pour une aventure où chaque jour est une opportunité de repousser les limites et de transformer les défis en succès. Ensemble, écrivons l'avenir de l'ingénierie et de l'innovation !
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.