Responsable Assurance Qualité Système - CDI H/F
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Intégré au sein de l'unité Qualité (CQ et AQ) de notre site industriel de Gien et rattaché à son responsable, nous recherchons notre responsable Assurance Qualité Système.
Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.
Le responsable assurance qualité système est en charge du Système de Management de la Qualité selon les référentiels applicables. Le responsable est garant de la conformité du système aux référentiels applicables et fait le lien avec les autorités de tutelles et réglementaires autorisant les activités du site
Plus précisément vous :
- Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs,
- Vous vous assurez que votre équipe respecte les délais de réponse aux autorités de santé-
- Cartographiez les risques qualité et pilotez les plans de mitigation
- Préparez et gérez les inspections et audits, les réponses et les plans CAPA associés
- Pilotez la performance qualité du site
- Pilotez des activités système change/ capa/ déviation et documentaire
- Etes garant du paramétrage des données dans SAP en conformité avec le SMQ et les données produit issues du dossier AMM et/ou dossier produit (DM/ cosmétique)
Dans vos fonctions vous êtes en lien en lien avec tous services de l'Unité Qualité et de l'usine.
Votre gestion et pilotage du système qualité contribue directement à la performance, la conformité réglementaire et la culture qualité du site. Par vos actions vous être un acteur clé de l'amélioration continue du site.
Qui êtes-vous ?
Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous avez une expérience en assurance qualité ou en production d'au moins 5 ans
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques CSP et BPF, et avez des connaissances des référentiels ISO 13485 et ISO22716
Personne de dialogue, vous êtes reconnu pour votre pragmatisme et votre rigueur
Vous avez le goût pour l'amélioration continue et l'optimisation des process afin de garantir la qualité de nos produits
Vous avez une première expérience de management
Vous bénéficiez d'un package de rémunération attractif : Intéressement, participation, 16 jours RTT/An, Perco, Plan d'actionnariat salarié avec abondement, CET
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.