COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX (F/H)
Revue des dossiers de lot de production : - Participer à la revue et à l'analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des déviations associées, - S'engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de risques qualité liés au procédé de fabrication, - Réaliser la libération des étapes intermédiaires. Traitement des non conformités dans le respect des délais impartis : - Participer avec les opérationnels aux investigations - Réaliser l'analyse critique du risque produit, Change control : - Effectuer l'analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d'action associé (clarté, complétude), - Identifier les besoins de validation et l'évolution documentaire associée.