Ingénieur Validation H/F
Le site de Production de SPPH situé à Quetigny, à proximité immédiate de Dijon est spécialisé dans la fabrication de médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques. Il est une filiale du groupe FAREVA.
Rattaché(e) directement au Responsable Qualification, Validation, Métrologie vous êtes en charge de la validation au sein des unités de production
Vos missions principales seront les suivantes :
- Réalisation des analyses de risques
- Elaboration des protocoles de validation
- Coordination et planification des activités de validation avec les services concernés ;
- Exécution et/ou supervision des tests de validation ;
- Rédaction et/ou vérification des rapports ;
- Gestion des écarts associés aux activités de validation ;
- Participation à la rédaction et la mise à jour des procédures liées aux activités du département ;
- Rédaction des instructions de nettoyage et formation du personnel ;
- Suivi de l'avancement des plans d'actions.
- Vous êtes titulaire d'un diplôme de pharmacien, d'ingénieur, d'un Master 2 ou d'un niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, et avez, idéalement, une première expérience en validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Maîtrise de l'anglais
- Connaissance des normes BPF, ISO13485, ISO22716
- Rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.
Horaire de journée en profil variable (35h00).