Chargé d’affaires réglementaires, industrie pharmaceutique F/H
* Participer à l’élaboration de la stratégie d’enregistrement et de développement (relations avec les autorités compétentes…)
* Enregistrer les dossiers AMM (gestion des procédures, rédaction des dossiers, labelling…)
* Gérer les variations (planification, rédaction, compilation, soumission)
* Réaliser le publising (mise en forme, assemblage et soumission)
* Traiter les demandes des autorités de santé
De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique
Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité
Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM
Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.