Chargé Assurance Qualité H/F
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Au sein de notre Site ORIL INDUSTRIE, situé à Bolbec (76210), et plus particulièrement au sein de la Direction Qualité, vous rejoindrez le pôle Qualité Appliquée qui conçoit, accompagne et réalise la mise en application des processus du Système de Management de la Qualité en accord avec les réglementations et prescriptions des clients
Dans ce cadre, vous prendrez en charge les missions suivantes :
- Fournir un support aux clients ainsi qu'aux autres entités de l'entreprise, et délivrer les approbations en lien avec les processus du Système Qualité (exemples : Non-conformités (Déviation, OOS, réclamations, CAPA) / Intégrations & Modifications Documentaires / Procédures d'application / Requis réglementaires)
- Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et validation (incluant les activités de stabilités)
- Identifier et mettre en oeuvre, avec les autres entités, les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
- Réaliser et suivre les revues de données brutes et la mise en application des plans de surveillance
- Rédiger et mettre à jour les documents Qualité ainsi que les analyses de risques Qualité
- Compétences techniques :
o Expérience requise en validation des procédés de fabrication (> 2 ans)
o Connaissances de l'environnement BPF et de l'Assurance Qualité
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.